La FDA réduit sa surveillance des dispositifs de santé portables ou s’appuyant sur l’IA
Source : NEXT INpact
Publié le : jeudi 8 janvier 2026 à 07:01
Le directeur de la FDA, Marty Makary, a annoncé au CES assouplir la régulation sur les appareils de santé numériques, notamment concernant les logiciels d’aide à la décision clinique (dont ceux utilisant l’IA générative) et les produits portables pour surveiller les problèmes de santé, tant que ceux-ci ne s’affichent pas comme des dispositifs médicaux. « […]